2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主(zhu)要圍(wei)繞藥品許可證(zheng)(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事項的(de)相(xiang)關工作開(kai)展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員嚴(yan)格(ge)按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品藥品監督管(guan)理局制(zhi)定(ding)的(de)許可證(zheng)(zheng)驗收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人員通過對我公司(si)(si)在企業(ye)負(fu)(fu)責(ze)人、質(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)測人員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)(zhi)量管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進行文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司(si)(si)符合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)關條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變(bian)更增加范圍的的檢查和驗(yan)收并取得證(zheng)(zheng)書，標志著我公(gong)司維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺(an)具備了原(yuan)料藥的生(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我公(gong)司將嚴格按照(zhao)國家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范要求積(ji)極籌(chou)備新(xin)版(ban)藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢查工作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)(zheng)并投(tou)入生(sheng)(sheng)產銷售(shou)。